今日药品铝塑泡罩包装成泡基材的选用呢

药品铝塑泡罩包装成泡基材的选用

药品泡罩包装亦称水泡眼包装，适用于片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂等固体制剂药品的机械化包装。药品泡罩包装的成泡基材通常为聚氯乙烯（PVC）硬片，但从20世纪90年代起，国外采用先进技术进行包装的药品大量涌入国内，为提高药品的阻隔性能，提升药品的档次，新型的药品铝塑泡罩包装的成泡基材如聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片、冷冲压成型材料、聚丙烯（PP）硬片、环状烯烃共聚物（COC材料）正在逐步使用于药品的生产领域中。

一、PVDC复合硬片

该硬片主要由PVC硬片与另外一种或几种新型高分子材料膜、片，通过挤出、复合、涂布等加工方法生产出来的一种符合药品包装要求的新颖组合材料。该复合硬片综合了PVC硬片的刚性、易成型的特点，同时具有对水蒸气、氧气、二氧化碳等各种气体有较强的阻隔性，能满足易潮解、易氧化药品及部分中药制剂保留香味的包装要求，并且能耐酸、耐碱、耐油、耐溶剂。此外，由于它仍然沿用了PTP铝塑泡罩包装形式，包装设备及包装工艺与PVC硬片完全一样，因此，它在药品包装更新换代的同时，体现了药品与材料、设备的兼容性。

目前断裂伸长率很高(700%)，药品包装常用的PVDC复合硬片有PVC/PE/PVDC复合硬片，PVC/PVDC复合硬片等。为确保药品的安全、有效，控制包装材料的质量，2002年国家药品监督管理局对上述二个品种制定了国家药品包装实验结束后自动计算10个试样的算术平均值容器（材料）标准，即PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片（YB— 活塞等可动部份1种是表面洛氏硬度的质量；B）和PVC/PVDC固体药用复合硬片（YBB）产品标准。

二、 冷冲压成型材料

20世纪80年代，欧洲率先成功开发冷冲压成型材料并将该材料用于药品包装市场，国内至90年代后期才开始引进此类包装材料。冷冲压成型材料既是泡罩包装的最新形式之一，又能对药品起到完全的保护作用，特别是对潮气和光线敏感的药品。它适用于对阻隔性能较高的片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂等药品包装。

冷冲压成型材料的包装形式主要由基材和封盖材料组成。

1、基材——铝塑复合膜 基材为深度拉伸软质铝塑结构，主要有三层：（1）外层塑料薄膜，起辅助延伸作用（2）软质铝箔起阻隔作用（3）内层塑料薄膜为热封层。

2、封盖材料——热封PTP铝箔或铝塑复合膜。

冷冲压成型材料根据用途不同可分为二类：其一作为片剂新建工厂将于2015年春正式投产运营、胶囊剂用包装材料，结构形式为NA/Al/PVC；其二作Q235 235 410 23 180 d=0.5a 供建筑用为栓剂用包装材料，结构形式为BOPP/Al/PE、OP（保护层）/Al/PE。

冷冲压成型材料的主要特点有：（1）密封性好，防潮、能阻隔气体和防紫外。（2）安全性好，保护儿童，具有防替换功能（3）药品灌装、填充容易（4）机械稳定性好（5）成型过程与PVC硬片不同，采用冷冲压成型工艺，省却了材料的加热环节，节能。（6）能9月适时延长药品的保质期。

目前，由于生产工艺成熟程度还有待进一步的提高，冷冲压成型材料在药品包装的使用还仅限于聚酰胺/铝/聚氯乙烯（PA/Al/P对配有柄套的锤柄VC）一个品种。在2002年国家药品监督管理局制定的PA/Al/PVC冷冲压成型固体药用复合硬片的国家药品包装容器（材料）标准中，从材料配方、阻隔性能、剥离强度、热合强度、氯乙烯单体、溶出物试验、微生物限度、异常毒性等项目上进行控制。

三、PP片材

随着环保观念的深入人心，PP片材逐渐成为目前国际医药包装领域盛行的新材料。经过改性后的PP片材具有优良的气密性、透明性、绝缘性、较高的耐冲击强度和良好的加工性能，无毒无害。因此，该产品将替代PVC硬片，广泛用于医药领域。

PP片材的主要特点：1、良好的挺度和外观2、优良的气体、水分阻隔性能，可保证内容物有较长的保质期3、加工性能优良、工艺成熟，生产效率高4、具有优良的回收再利用功能、有利于环保。该包装形式适用于片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂、锭剂等药品的包装，且易于开启。

四、COC材料

COC材料有非常好的热成型性能，但是自身易碎裂，因此，常与PP复合以利于保持形状。COC可在现有的高性能、热成型设备上加工成型。鉴于COC的易成型，它可作为热封面与冷成型铝复合的理想替代品。

COC材料的特点：1、高阻湿性能、良好的热成型 济南试金专业生产维氏硬度计2、阻隔性能可根据需要进行调节 3、可以象PVC一样成型，但不含氯 4、COC材料是水晶状透明物、产品具有高透明性，且染色后，透明度仍较高。